의약품 및 부형제의 과립 화

과립 화는 과립 화 과정에 의해 입자 크기를 확대하는 기술입니다. 이 공정은 정제 및 캡슐과 같은 고형 투여 형태의 생산에서 가장 중요한 작업 중 하나입니다. 표적 약물 및 부형제는 과립 화 기술에 의해 혼합되어 적절한 입자 크기 분포를 제공하며, 이는 후속 복용량 형태 처리의 기초를 제공합니다. 예를 들어, 정제 압축 공정의 우수한 재료 균질성, 흐름성 및 압축성, 저장 공정에서의 수송을위한 우수한 안정성. 또한 붕해 및 용해 공정에 대한 적절한 약물 방출 특성을 제공하여 생체 내 및 시험관 내에서 원하는 용해 프로파일 및 AUC 곡선을 보장하여 약물의 우수한 흡수를 보장하고 더 나은 치료 결과를 달성합니다.

골재 형성의 주요 방법은 고체 브리징, 결합, 소결, 화학 반응, 결정화 및 콜로이드 입자 침착을 포함한다. 현재, 분말 입자의 접착력을 촉진하는 방법에 따르면, 과립 화 기술은 두 가지 유형의 건조 과립 화 및 습식 과립 화로 나눌 수있다. 입자 성장, 건조 및 체질과 같은 습식 과립 공정과 관련된 다양한 운영 과정에도 불구하고 건조 과립 및 습식 과립 화는 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 이 과정은 복잡하고 시간이 많이 걸리고 비싸며 산업화의 단점을 극복하기 위해 많은 양의 공간과 다양한 장치가 필요합니다. 그러나이 제품은 건조 과립 제품에 대한 다양한 이점을 가지고 있으며, 이는 습식 과립 화 기술의 광범위한 사용으로 이어집니다. 습식 과립 화는 주로 물, 바인더 용액 또는 현탁액을 통해 분말 형성 입자에 일련의 응집력 및 응집력을 제공합니다. 입자 형성의 일반적인 메커니즘에는 습윤 및 핵 생성, 유착 또는 성장, 통합 및 마모/골절이 포함됩니다. 최근 연구에서 연구원들은 이산 요소 모델 (DEM), 인구 균형 모델 (PBM) 및 계산 유체 역학 (CFD)과 같은 다양한 모델링 방법을 사용하여 과립 과정과 관련된 다양한 메커니즘을 시뮬레이션했습니다. 예로는 Cellular Automata (CA), Monte Carlo Method, Contact Model, Hard-Sphere 모델 및 Soft-Sphere 모델이 있습니다. 이 모델은 건조 및 습식 과립에 대한 체계적인 공정 이해 및 프로세스 제어를 제공하여 제약 제품의 품질을 보장하기 위해 개발 될 수 있습니다. 건조 과립은 기계적 압축 (응집) 또는 압축 (롤링)을 사용하여 건조 분말 입자의 응집을 촉진합니다. 제약 적으로 허용 가능한 부형제 및 출발 물질을 함유하는 분말 혼합물은 직접 압축 또는 응집 또는 과립 기술에 의해 정제로 압축 될 수 있으며, 습식 및 열 공정을 피할 수 있습니다. 과립 화 과립의 특성은 과립 화 방법, 유형 및 크기의 약물 및 부형제, 유형, 유형, 농도 및 부피, 구조화 시간, 건조 속도, 온도 및 시간 등과 같은 많은 요인에 따라 달라집니다.