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이상적으로, 유동층의 1 차 입자는 스프레이 구역을 통과 할 때 습윤제 액 적과 접촉되며, 습윤제는 입자의 표면에서 확산되어 입자를 습득합니다. 동시에, 입자는 서로 충돌하여 액체 교량을 형성 한 다음 유체 침대에서 건조시키고 굳어져 입자를 형성합니다.
유동층 구조 과립 공정에 영향을 미치는 요인은 세 가지 범주의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 공식 관련 변수, 장비 관련 변수 및 프로세스 관련 변수.
제형 관련 변수 : 1 단계 과립을위한 이상적인 출발 재료는 밀도 (작은 밀도 차이), 작은 입자 크기, 좁은 입자 크기 분포 및 거의 구형 모양을 가져야합니다. 응집력, 정전기, 입자 크기 분포, 결정질 또는 비정질 특성 및 물질의 습윤성은 입자의 특성에 영향을 줄 수 있습니다. 제형 물질에 소수성 물질 또는 친수성 및 소수성 물질의 혼합물이 포함되어있을 때 유동화 어려움이 발생할 수 있습니다. 혼합물의 소수성이 증가하여 입자 성장이 감소합니다. 소수성 물질의 1 단계 과립 화의 효과는 계면 활성제 (예 : 나트륨 Lauryl Sulfate, SDS)를 첨가함으로써 개선 될 수있다. 바인더 : 상이한 결합제는 상이한 결합 특성을 가지며, 결합제 유형, 제제에서의 결합제의 양 및 바인더의 농도는 입자 특성에 큰 영향을 미친다.
바인더가 추가되는 방식은 과립의 특성에도 영향을 미칩니다. 일부 연구에 따르면 과립을 과립 화하기 위해 바인더에 에탄올을 첨가하는 것이 입자 크기가 더 큽니다. 그러나 결합제가 용액에 첨가되면 과립 화 과립은 부서지기 쉬우 며 유동성이 있습니다. 좋습니다. 바인더의 온도는 용액의 점도에 영향을 미치며, 이는 결국 액적 크기에 영향을 미칩니다. 바인더 용액의 온도가 증가함에 따라, 용액의 점도는 감소하여 액 적의 입자 크기를 감소시켜 제조 입자의 평균 입자 크기가 더 작다. 바인더 용액의 점도 및 농도는 바인더 액 적의 크기에 영향을 미칩니다. 바인더의 점도가 증가함에 따라, 형성된 액 적은 더 크고 생성 된 입자의 크기가 더 큽니다.
April 09, 2024
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